“inbiome的PCR技术提供了独特的分析能力，能够在单次多重检测中区分数百种细菌病原体。美国FDA的突破性设备认证将加速这项创新技术进入美国市场。我期待与inbiome的开创性团队有更多的互动，”Carl Wittwer教授说。“我们很荣幸获得FDA的这一认，可以，”inbiome首席执行官Dries Budding说。“通过分子培养ID，我们的目标是彻底改变传染病的诊断。
FDA的这一认可将帮助我们尽快将这一创新带入患者护理领域。”面向未来的愿景
分子培养ID是inbiome计划在未来几年推出的一系列新诊断技术中的第一项。公司的愿景是到2030年实现所有传染病的当日诊断，这有望极大地增强全球医疗服务和患者护理水平。“到2030年实现所有传染病的当日诊断的愿景是雄心勃勃的，但在可及范围内，”inbiome首席运营官Jord Budding补充道。
“这一里程碑不仅将改善患者的治疗效果，还将在对抗全球抗菌药物耐药性威胁中发挥关键作用，确保抗生素的适当和有效使用。”欧洲创新委员会（EIC）的支持
inbiome的开创性工作得到了欧洲创新委员会（EIC）的认可和支持。公司在2023年获得了EIC加速器资助，用以支持其首个体外诊断（IVD）设备的市场推广策略。这笔资金在推进分子培养ID的发展和商业化方面起到了重要作用。
关于突破性设备认证
FDA的突破性设备计划旨在加快在诊断或治疗危及生命或不可逆性致残疾病方面提供显著优势的医疗设备的开发和审查过程。该认证不仅加速了监管的审查过程，还为更高效的报销路径提供了便利。该计划的目标是为患者和医疗提供者及时提供重要的医疗创新，这与该机构保护和促进公共健康的任务一致。
关于inbiome
inbiome成立的使命是彻底改变诊断行业，利用最前沿的分子技术结合现代人工智能，开发快速、准确、易于获取的诊断解决方案。公司的开创性工作有望在传染病诊断领域设立新标准，对患者护理和全球抗菌药物耐药性的斗争贡献重大。inbiome与美国和欧洲的医疗、技术和生物技术行业的行业领导者以及知名学术机构合作，开展临床和商业研究以及产品开发。
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