2024年9月26日 – 上午7:00
《药物输送科学与技术杂志》（Journal of Drug Delivery Science and Technology）最新发表的数据显示，与其他技术相比，该技术在肺部产生了更均匀的药物分布
德克萨斯州沃斯堡，2024年9月26日（GLOBE NEWSWIRE） — TFF制药公司（纳斯达克股票代码：TFFP）（“公司”或“TFF制药”
），一家专注于基于其专利的薄膜冻结（TFF）技术平台开发和商业化创新药物产品的临床阶段生物制药公司，宣布在《药物输送科学与技术杂志》上发表的阳性临床前数据进一步验证了公司的TFF技术是制备肺部药物输送干粉的卓越方法。研究表明，在大鼠模型中，TFF吸入干粉在肺部的药物分布比喷射研磨和喷雾干燥技术更均匀，具有更低的气道-肺分布比，以及TFF粉末粒子的快速解聚和随后的TFF纳米聚集体粒子移动。
在新发表的研究中，通过三种不同的方法制备了用于吸入的伏立康唑干粉制剂：喷射研磨、喷雾干燥和薄膜冻结。TFF处理过的伏立康唑干粉，由脆性、易剪切的纳米聚集体组成，在肺组织中表现出最均匀的分布，拥有最低的气道-肺伏立康唑沉积比（1.27），其次是喷雾干燥（1.76）和喷射研磨（2.73）粉末。这种增强的分布归因于解聚后较小的粒径和粒子在液体表面的快速移动。
结果表明，TFF吸入干粉可能提高肺部疾病的治疗效率并减少毒性，进一步支持薄膜冻结作为制备肺部药物输送干粉的有前途的技术。“这是我们首次将TFF粉末与其他技术制造的粉末进行正面比较，通过吸入给动物并使用质谱成像评估肺部药物分布。我们非常高兴地确认我们的假设，即薄膜冻结技术导致药物在肺部最均匀的分布，”TFF技术的共同发明者、得克萨斯大学奥斯汀分校药学院教授罗伯特·O·威廉姆斯三世博士说。
“这项研究的数据，研究了使用不同粒子工程技术制造的伏立康唑制剂，表明TFF吸入干粉技术在喷射研磨和喷雾干燥方法上有明显优势，”TFF制药公司首席执行官哈兰·韦斯曼博士说。“科学界对我们方法的持续支持使我们感到满意，并对我们的科学有持续的验证。TFF生成的干粉在肺部更快速和均匀的分布及其更低的气道-肺沉积比区分了我们的吸入产品与其他技术生成的产品，并提供了提高疗效和降低毒性风险的机会。”
关于TFF制药公司的薄膜冻结（TFF）技术
TFF制药公司的专有薄膜冻结（TFF）技术允许将现有化合物和新化学实体转化为具有独特特性和益处的干粉制剂。TFF过程是一种粒子工程过程，旨在生成具有有利特性的干粉颗粒，适用于吸入、注射、鼻用、口服、局部和眼用途。该过程可用于工程化粉末直接送达需求部位，绕过全身给药的挑战，导致改善的生物利用度、更快速的作用开始以及改善的安全性和有效性。
直接将疗法输送到目标器官（如肺）的能力使得TFF粉末可以比口服药物以更低剂量给药，减少不良的毒性和副作用。实验室数据显示，由TFF生成的粉末的空气动力学特性可以将高达75%的剂量送达深肺。TFF不引入会损害更复杂治疗成分（如脆弱生物制药）的热、剪切应力或其他力量，而是使这些材料重新配制成易于存储和温度稳定的干粉，使治疗剂和疫苗更易于分布全球。
TFF的优势可用于增强传统输送或结合以实现下一代制药产品。关于TFF制药公司
TFF制药公司是一家临床阶段的生物制药公司，利用专利快速冻结技术将药物转化为高效、安全和稳定的强效干粉制剂。公司的多功能TFF技术平台具有广泛的适用性，能够将几乎任何药物，包括疫苗、小分子和大分子、生物制药，转变为适合吸入或局部应用于眼睛、鼻子和皮肤的优雅干粉。
安全港声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于公司关于其专利TFF技术平台相对于喷射研磨和喷雾干燥方法的预期益处的陈述。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果有重大差异，包括（i）进一步测试可能与迄今显示TFF技术平台优于喷射研磨和喷雾干燥方法的数据不一致的风险，（ii）公司可能无法获得额外的营运资金以继续其当前运营和临床试验的风险，（iii）在早期阶段临床前和临床试验的成功并不确保后续的临床试验会成功；
（iv）尚未有任何包含TFF平台的药物产品获得FDA的上市前批准或以其他方式融入商业药物产品，（v）公司目前没有与任何大型制药公司达成任何协议或谅解以开发包含TFF平台的药物产品，以及（vi）公司在2024年8月14日向SEC提交的季度报告10-Q表中“风险因素”部分披露的其他风险。公司提醒读者不要对任何前瞻性陈述过分依赖。
公司不承担并明确声明任何更新或修订此类陈述的义务，以反映新情况或不可预见事件的发生，除非法律要求。
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