在全球抗击艾滋病毒的斗争中,每年两次注射可能代表着预防工作的巨大转变。吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)的Lenacapavir创新疗法用于HIV暴露前预防(PrEP),不仅是临床疗效的突破,也是促进公平医疗保健的典范。吉利德董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示:
“临床试验显示,在PURPOSE 1试验中,顺性别女性的预防率为100%,在PUROPSE 2试验中,顺性别男性和性别多样化人群的感染率降低了96%,这种疗法为全球个人和负担过重的医疗系统带来了希望。”。AVAC是一家国际非营利组织,致力于在高负担国家和社区加快有效的艾滋病毒预防方案,其执行董事Mitchell Warren表示:
“注射乐那卡巴韦用于PrEP的最新结果是我们迄今为止看到的任何艾滋病毒预防方案中最重要的结果之一。增加这一额外的艾滋病毒预防选项意味着更多的人可能会找到适合他们的选择。除了扩大选择范围外,每年两次注射有可能改变我们向最需要和最想要的人提供艾滋病毒预防的方式——从个人更容易遵循的方案到减轻被拉伸到极限的医疗系统的负担。”它代表了竞争空间的一个巨大转变。
2021年底,葛兰素史克公司(NYSE:GSK)旗下的Viiv Healthcare公司的Apretude(cabotegravir)被批准用于PrEP。当时,它成为第一种长效PrEP治疗方法:每年只注射六次。Lenacapavir将所需注射次数减少到两次,这再次证明了制药行业竞争的力量。当公司竞争时,创新蓬勃发展,人们受益。当O’Day于2019年加入吉利德科学公司时,他带来了一个清晰的愿景:
利用吉利德在艾滋病毒方面的专业知识,扩展到肿瘤学、免疫学和变革性的全球卫生倡议。吉利德已经以其在病毒学领域的突破而闻名,尤其是在艾滋病领域,吉利德在该领域拥有行业领先的投资组合。然而,O’Day看到了更大的图景。他的目标是将吉利德定位为不仅是一个科学强国,而且是全球健康公平的倡导者。
四年来,该公司的转型进展顺利,吉利德将其产品线的广度扩大了一倍,推出了六种创新疗法,并推进了旨在重新定义公司在医疗保健领域角色的举措。毫不奇怪,在率先推进艾滋病毒治疗和预防之后,吉利德对抗艾滋病毒的承诺仍然是其使命的核心。O’Day说:“通过lenacapavir,我们开发了第一种每年两次的HIV暴露前预防(PrEP)疗法,这可能会改变全球许多高危人群的游戏规则。”。
吉利德的雄心壮志不仅限于医疗创新,还延伸到公共卫生领域。通过与六家制药商签订乐那卡巴韦的免版税自愿许可协议,吉利德确保了120个高发病率、资源有限的国家能够获得该疗法,这是在该产品获得全球监管批准之前迈出的前所未有的一步。对许多人来说,额外的治疗选择来得不够快。O’Day指出:“我们在发达国家有非常有效的治疗方案,但大约30%的知道自己感染了艾滋病毒的人没有受到病毒学抑制。”。
“我们谈论的是在艾滋病毒方面进行以人为本的创新,而来那卡巴韦就是一个完美的例子。我们将有各种选择来帮助这30%的人。”他说,这种积极主动的方法象征着吉利德对公平医疗保健的承诺,并解决了他所说的“创新与现实世界影响之间的差距”。该公司报告称,仅在2023年,吉利德的疗法就为中低收入国家的艾滋病病毒和乙型肝炎患者提供了超过1.2亿次治疗。对于O’Day来说,健康公平的驱动力是个人的。
该公司数十年来一直倡导在艾滋病毒预防和护理中公平获得治疗,开创了行业先例。像RADIAN这样的项目与埃尔顿·约翰艾滋病基金会合作,为东欧和中亚地区服务不足的人群提供了关键支持,这些地区的艾滋病毒诊断和艾滋病相关死亡人数继续上升。据该基金会称,RADIAN已为27多万艾滋病毒感染者提供服务,为1.4万多名一线工作人员提供了关于污名和歧视的培训,并提供了11.4万次艾滋病毒检测。
但根据基金会首席执行官Anne Aslett的说法,统计数据只说明了更大故事的一小部分。她说:“这些数字的背后是真实的人,由于我们帮助支持的当地组织和项目,他们的生命得到了拯救和改变。”。Aslett补充说,RADIAN计划为未来五年设定了雄心勃勃的目标:
“它将继续通过创新、可扩展的解决方案,帮助满足东欧和中亚受艾滋病毒影响最严重的人的需求,这些地区是世界上艾滋病流行最快的地区之一,在全球应对中往往被忽视,这些解决方案将在该地区产生真正的长期影响。”根据O’Day的说法,该倡议在艾滋病毒相关挑战持续存在并需要立即采取局部解决方案的地区产生了切实的影响。
同样,吉利德在美国的COMPASS倡议,在10年内承诺1亿美元的支持下,旨在解决南部各州不成比例的高艾滋病毒感染率问题。吉利德认为,其以患者为中心的创新方法产生了超越临床疗效的共鸣。该公司在提供一系列艾滋病毒治疗选择方面的工作,如每周一粒或每季度注射一次,反映了对患者需求的细致入微的理解。
这种程度的个性化在艾滋病护理中至关重要,正如O’Day所指出的那样,该行业“正在进入一个有各种选择的时代,以帮助30%尚未被病毒学抑制的人。”该公司还针对艾滋病毒流行的根源,采取预防措施,旨在降低总体发病率,特别是在高危和难以接触的人群中。随着lenacapavir的监管备案预计将于2024年底开始,该产品可能会在2025年向患者提供。
O’Day和他的团队深知形势的紧迫性,他们明白“在任何地方结束每个人的艾滋病毒流行”不仅需要吉利德提供创新疗法,还需要确保其产品到达受影响最严重的社区。“我们是第一家考虑专利药物自愿许可的公司,”O’Day回忆道。这一举措最初受到了业界的质疑,但后来被视为负责任创新的典范。